미카르디스®, 계열 내 유일하게 심혈관 질환 예방 효과를 보여주며 전세계 5천만 환자-년수 처방 기록 세워
2013년 11월 20일, 독일 인겔하임 - 베 링거인겔하임은 자사의 고혈압 치료제 미카르디스®(텔미사르탄)가 전세계 5천만 환자-년수(patient-years)의 풍부한 임상 경험을 확보했으며1, 이를 통해 고혈압 환자에서 24시간 안정적으로 혈압 조절 효과를 보이는 제품의 우수한 효능과 내약성을 다시 한 번 확고히 하게 되었다고 밝혔다.5
미카르디스® (텔미사르탄)는 고혈압 환자를 대상으로 진행한 대규모 임상인 ONTARGET®(온타겟) 연구를 통해 혈압을 효과적으로 낮출 뿐 아니라, 심근경색, 뇌졸중과 같은 광범위한 심혈관 질환 보호 효과를 보여주었다. 6,7 아울러, 2010년에는 안지오텐신 II 수용제 차단제 (ARB) 계열 고혈압약 가운데 최초로 심혈관 질환으로 인한 사망 위험성 감소에 대해 한국 식품의약품안천처(MFDS)로 부터 적응증을 획득하기도 했다.
미 카르디스®는 광범위한 심혈관계 고위험 환자에서 혈압을 낮추는 것을 넘어서 심혈관계 질환 예방 효과를 입증된 유일한 ARB(안지오텐신 II 수용제 차단제) 계열의 고혈압 치료제다.6,7 고혈압은 심장마비 또는 뇌졸중과 같은 심혈관계 질환의 주요 위험 인자인데, ONTARGET 임상 결과에 따르면 전세계에서 미카르디스®를 처방 받은 심혈관계 고위험 환자 5명중 1명의 꼴로 심혈관계 사건을 감소 시켰다.
영 국의 일반 임상의인 사라 자르비스(Sarah Jarvis) 박사는 " 미카르디스® (텔미사르탄)가 5천만 환자 년수의 풍부한 경험을 확보했다는 것은 제품이 실제 임상 환경에서 고혈압 환자에게 매우 유익한 임상적 혜택을 제공하고 있음을 보여주는 결과”라며, “임상의들은 미카르디스®를 통해 고혈압 치료를 더욱 효과적이고 안전하게 진행할 수 있게 되었다”고 말했다.
고혈압 치료 지침에서는 비만, 당뇨, 신진대사장애 등의 동반질환이 있는 고혈압 환자들을 포함하여, 대다수의 환자들이 효과적으로 혈압을 조절하기 위해서는 두 개 또는 그 이상의 항고혈압제가 필요하다고 권고 한다.8
베 링거인겔하임은 미카르디스®(텔미사르탄)를 포함하여, 복합제인 미카르디스플러스®(텔미사르탄/히드로클로로티아지드)와 트윈스타®(텔미사르탄/암로디핀) 등 다양한 치료 옵션을 제공함으로써 통해 치료가 어려운 광범위한 고혈압 환자들이 강력하고 지속적으로 혈압 조절을 할 수 있도록 도움을 주고 있다.9,10
특 히, 트윈스타®(텔미사르탄/암로디핀)는 고혈압 환자 가운데서도 제2형 당뇨병 및 신진대사장애 등의 기저질환을 동시에 가지고 있는 환자 또는 비만 환자를 포함한 고위험 고혈압 환자에게 24시간 내내 효과적인 혈압 감소 효능을 제공하고 있으며, 환자의 필요에 따라 평균 수축기 혈압을 최대 50 mmHg 감소시키는 효과를 보인다.11-16
베 링거인겔하임 의약품 수석부사장 클라우스 두기 교수(Prof. Klaus Dugi) 는 "베링거인겔하임은 전 세계 고혈압 환자들이 효과적으로 혈압을 관리하는 것은 물론, 심혈관계 위험을 예방할 수 있도록 노력하고 있다.”며, “이번 5천만 환자-년수 처방 돌파는 미카르디스®를 포함한 텔미사르탄 패밀리 제품들이 광범위한 고혈압 환자들에게 더욱 안전하고 효과적인 치료 옵션이 되고 있음을 다시 한 번 확인하는 결과라고 생각한다”고 말했다.
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편집자주
텔미사르탄에 대하여 (미카르디스®/킨잘®/프리토®)
텔미사르탄은 안지오텐신 II 수용제 차단제(ARB)의 최신 계열로 ARB로 시행된 광범위한 임상 프로그램을 통해 연구되어왔다. ONTARGET™, PROTECTION™ 과 PRoFESS® 임상 연구에서 58,000명의 환자가 텔미사르탄의 유효성과 심혈관계 보호 효과를 조사하는 연구에 참여하였다. (더 자세한 정보는 www.newshome.com/hypertension에서 확인할 수 있다.) 텔미사르탄은 임상 연구에서 가장 많이 연구되는 항고혈압제이며, 승인 이후 총 5천만(미카르디스플러스®와 트윈스타®) 환자 년 수 동안 사용된 약제이다.
텔미사르탄은 베링거인겔하임에서 발견하고 개발하였으며, 현재 상표명 미카르디스®, 프리토®, 킨잘모노®로 전 세계 100개국 이상에 등록되어 있다. 텔미사르탄은 일본 아스텔라스 파마(AstellasPharma Inc.), 유럽의 바이엘(Bayer HealthCare)과 일부 시장에서 글락소스미스클라인과 협력하여 시판하고 있다.
아스텔라스 파마는 텔미사르탄을 상표명 미카르디스®와 함께 홍보한다. 바이엘은 유럽 전역의 시장에서 텔미사르탄을 상표명 킨잘모노®, 킨잘콤브® (히드로클로로티아지드와 혼합), 프리토®, 프리토플러스®(히드로클로로티아지드와 혼합)로 홍보한다. 또한 프리토®와 프리토플러스®는 일부 시장에서는 글락소스미스클라인에서 시판한다.
트윈스타®에 대하여
트윈스타®는 안지오텐신 II 수용제 차단제(ARB) 텔미사르탄과 칼슘 통로 차단제 (CCB) 암로디핀이 혼합된 고혈압 치료제로, 1일 1회 복용하는 단일 정제이다.
2009년 10월 미국 식품 의약품 안전처(FDA)는 혈압 목표 달성을 위하여 다양한 약물이 필요한 환자를 대상으로 한 최초 치료법으로 단독 고혈압 치료 또는 다른 항고혈압제와의 병용 치료제로 트윈스타®(텔미사르탄과 암로디핀 혼합)를 승인했다.
텔미사르탄과 암로디핀이 혼합된 단일 정제는 일본에서도 미캄로®로 승인 받았다.
베링거인겔하임
독일 인겔하임에 본사를 둔 베링거인겔하임은 세계 20대 제약회사 중 하나로, 46,000여명의 직원이 전세계 140개의 지사에 근무하고 있다. 1885년 설립 이래, 독립적인 가족 운영체제를 유지하고 있는 베링거인겔하임은 인체와 동물의약품 분야에서 최상의 치료가치를 전달하는 우수한 제품을 연구, 개발, 생산 및 마케팅하고 있다.
사회적 책임은 베링거인겔하임의 기업문화에 있어 가장 중요한 사명이다. 사회공헌 프로젝트를 실천하고, 직원과 그 가족을 생각하며, 모든 직원들에게 동등한 기회를 제공하는 것은 베링거인겔하임 글로벌 사업운영의 초석이다. 또한 베링거인겔하임은 모든 활동에 환경보호, 지속가능성 그리고 상호협력과 존중을 근간으로 두고 있다.
베링거인겔하임은 지난 2012년에 147억 유로 매출을 달성했으며, 이 중 가장 큰 사업군인 전문의약품 매출액의 22.5%를 연구개발에 투자하고 있다.
보다 자세한 내용은 www.boehringer-ingelheim.com에서 확인할 수 있다.
참조
본 보도자료는 독일 베링거인겔하임 본사에서 작성한 것이다. 허가적응증을 포함한 특정 의학정보에 대해서는 국가별로 차이가 있을 수 있음에 주의하고 본 문서에서 제공된 정보를 참조하는 경우 이를 고려해야 한다. 본 보도자료는 미국 또는 영국 이외 지역 배포용으로 작성된 것이다.
참고
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2. Costa FV. Telmisartan: standing out in a crowded contest? High Blood Pressure & Cardiovascular Prevention 2006; 13(3):85-94.
3. Burnier M, et al. The comparative pharmacology of angiotensin II receptor antagonists. Blood Pressure 2001; 10(1):6?11.
4. McClellan KJ, et al. Telmisartan. Drugs 1998; 56:1039-44.
5. The ONTARGET Investigators. Telmisartan, ramipril, or both in patients at high risk for vascular events. New England Journal of Medicine 2008; 358(15):1547-59.
6. World Heard Federation. Hypertension and cardiovascular disease. http://www.world-heart-federation.org/cardiovascular-health/cardiovascular-disease-risk-factors/hypertension [Last accessed August 2013]
7. EMA Summary of Product Characteristics for Micardis http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/2418/SPC/ [Last accessed August 2013]
8. Mancia G, et al. 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension. Blood Press. 2013 Aug;22(4):193-278
9. Fenton C, Keating GM, Scott LJ. Telmisartan/hydrochlorothiazide: in the treatment of essential hypertension. Drugs 2003; 63 :2013-26.
10. McGill JB, Reilly PA. Telmisartan plus hydrochlorothiazide versus telmisartan or hydrochlorothiazide monotherapy in patients with mild to moderate hypertension: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group trial. Clinical Therapeutics 2001; 23: 833-50.
11. Neutel J et al. Single-pill combination of telmisartan 80 mg/amlodipine 10 mg provides superior blood-pressure reductions in patients with severe hypertension: TEAMSTA severe HTN study. J Clin Hypertens. 2010;12(7):537
12. White et al. Effects of telmisartan and amlodipine in combination on ambulatory blood pressure in stages 1?2 hypertension. Blood Press Monit. 2010 Aug;15(4):205-12
13. Littlejohn et al. Results of Treatment With Telmisartan-Amlodipine in Hypertensive Patients J Clin Hypertens. 2009;11:207?213
14. Littlejohn et al. Telmisartan plus amlodipine in patients with moderate or severe hypertension: results from a subgroup analysis of a randomized, placebo-controlled, parallel-group, 4 x 4 factorial study. Postgrad Med 2009;121:5?14
15. Neldam, Lang. J Clin Hypertens. 2009;11 (Suppl s1):114 (P279).
16. Neldam, Edwards. ESH 2009 poster presentation (P911); TEAMSTA-10 (data on file; Boehringer Ingelheim).
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