DPP-4 억제제를 처방 받은 제 2형 당뇨병 환자 5명 중 1명, 신기능 장애에 따른 적절한 용량 조절 이루어지지 않아

2015년 10월 12일 - 한국베링거인겔하임(대표: 박기환)과 한국릴리(대표: 폴 헨리 휴버스)는 영국의 임상진료연구 데이터(Clinical Practice Research Datalink, CPRD) 분석 결과를 공개, 영국의 DPP-4 억제제를 처방 받은 제 2형 당뇨병 환자의 20-25%가 신기능 장애^*에 따른 적절한 용량 조절이 이뤄지지 않은 것으로 나타났다고 밝혔다¹.

이번 분석은 2012년 한 해 동안의 영국 임상진료 연구 데이터를 토대로 DPP-4 억제제를 6개월 이상 처방 받은 제 2형 당뇨병 환자 7,664명을 대상으로 환자들의 신기능 상태와 DPP-4 억제제 처방 용량을 비교했다. 그 결과, DPP-4 억제제를 처방 받은 제 2형 당뇨병 환자의 20~25%가 신기능 장애*에 따른 적절한 DPP-4 억제제 용량 조절이 이뤄지지 않는 것으로 확인됐다¹.

당뇨병으로 인한 주요 합병증의 하나인 신기능 장애는 만성 신질환으로 발전하게 되면 혈액투석과 신장 이식 수술을 필요로 하며², 심혈관계 질환에도 영향을 끼치는 심각한 질환이다³. 국내 당뇨병 환자의 경우 3명 중 1명은 신기능 장애를 동반하고 있으며, 만성 신질환의 유병률은 약 10%에 달한다⁴.

무엇보다 신장 질환은 일정 수준 진행될 까지 자각 증상이 없는 경우가 많으며, 증상이 오랜 기간에 걸쳐 서서히 나타나 적절한 치료 시기를 놓치게 되면 말기 신부전에 이르게 되어 투석이나 신장 이식을 받아야 하는 상태가 된다. 따라서, 신장 질환은 조기에 발견하고 적극적인 치료를 통해 신장 기능 악화를 방지하는 것이 중요하다².

한편 신기능 장애를 동반한 제 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 트라젠타^® (성분명: 리나글립틴) 의 임상 연구결과에 따르면, 트라젠타^®는 신기능 장애 정도와 관계 없이 일관되게 유의한 당화혈색소(HbA1c) 감소 효과를 보인 것으로 나타났다. 중등증 내지 중증의 신기능 장애를 동반한 제 2형 당뇨병 환자 235명을 대상으로 트라젠타^® (n=113)와 위약(n=122)의 혈당 강하 효과를 비교한 결과, 중등증-중증 신기능 저하 환자에서 트라젠타^®는 투여 12주 후 당화혈색소를 위약보다 0.42% 더 감소시킨 것으로 나타났다(95% CI -0.60 to -0.24, p<0.0001)⁵.

특히 중증 신기능 장애를 가진 환자를 대상으로 한 연구에서는 위약 대비 당화혈색소를 0.60% 더 감소시켜(95% CI -0.89 to -0.31, p<0.0001) 신기능 장애 정도와 관계없이 일관된 혈당강하 효과를 보였다⁶. 또한, 두 임상 모두에서 전반적인 이상반응의 발생률은 트라젠타^®군과 위약군이 유사했으며, 사구체여과율(eGFR, estimated glomerular filtration rate)도 안정적으로 유지되었다^5,6.

이와 같이 트라젠타^®는 대부분 신장으로 배설되는 타 DPP-4 억제제^7,8,9,10와 달리 주로 담즙과 장을 통해 배출되어, 환자의 신기능에 따른 용량 조절이 필요 없이 단일 용량으로 사용할 수 있는 DPP-4 억제제다.^11,12

가톨릭대학교 부천성모병원 내분비내과 김성래교수는 “한번 악화된 신장 기능은 회복이 쉽지 않아 철저한 관리가 필요하다. 특히, 당뇨병 환자의 신기능 저하는 국내 환자 세 명 중 한 명이 겪고 있는 흔한 동반 질환으로서, 저혈당 및 심혈관계 질환과 같은 당뇨병 합병증의 발병 위험을 증가시키기 때문에 초기에 잘 관리되어야 하며, 환자의 상태를 고려한 적절한 경구용 혈당강하제 처방이 필요하다”고 밝혔다.

한편, 트라젠타^®는 연령이나 유병기간에 관계없이 제 2형 당뇨병 환자에서 용량·용법 조절 필요 없이 단일용량 복용이 가능하다. 특히, 경증 신기능 장애에서부터 말기신부전 환자까지 하루에 한 알, 용량 조절 없이 단일용량(5mg)으로 복용이 가능하며, 제2형 당뇨병 환자의 상태에 따른 신기능이나 간기능에 대한 추가적인 모니터링도 필요하지 않다. 더불어, 다양한 임상을 통해 단독요법, 2제요법, 3제요법, 인슐린 병용요법 등 여러 단계의 치료에서 의미 있는 혈당 개선 효과를 입증한 바 있다¹³.

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2017-09-TRJ-15-PR-427

보도자료 문의

한국베링거인겔하임

정민정 팀장 : 02-709-0012

조희연 대리 : 02-709-0014

한국릴리

이재연 차장 : 02-3459-6578

피프라코리아 트라젠타^®팀

구상아 팀장 : 02-6915-3021 / 010-7184-9810

정혜운 컨설턴트 : 02-6915-3082

 

트라젠타^® (성분명: 리나글립틴)·트라젠타듀오^® (성분명: 리나글립틴/메트포르민)에 대하여

트라젠타^® (5 mg, 1일 1회)는 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절 개선을 위해 식이요법 및 운동 요법과 함께 사용되며, 국내에서 1)단독요법, 2)메트포르민과의 초기병용요법, 3)메트포르민 또는 설포닐우레아 단독요법으로 혈당 조절이 어려운 경우 병용 요법, 4)인슐린 요법(인슐린 단독 또는 메트포르민 병용)으로 혈당 조절이 어려운 경우, 5)설포닐우레아 및 메트포르민으로 혈당 조절이 어려울 경우 병용투여에 대해 적응증을 승인 받았다. 트라젠타^®는 하루 한 알 5mg 단일 용량을 복용하며, 다른 DPP-4 억제제와 다르게 담즙과 위장관으로 배설되는 독특한 배설경로로 제2형 당뇨병 환자의 신기능 저하 또는 간장애에 따른 용량 조절이 요구되지 않는다.

트라젠타듀오^®는 1) 이전에 당뇨병으로 치료 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당 조절이 어려운 경우, 2) 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우, 3)리나글립틴과 메트포르민 병용요법을 대체하는 경우, 4)최대 내성용량의 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법으로 충분한 혈당 조절을 할 수 없는 경우 설포닐우레아와의 병용요법, 5) 인슐린과 메트포르민으로 충분한 혈당 조절을 할 수 없는 경우 인슐린과의 병용요법에 대해 허가 받았다.

 

베링거인겔하임과 일라이 릴리

2011년 1월, 베링거인겔하임과 일라이릴리는 가장 큰 당뇨병 치료군 중 일부에 해당하는 3개의 화합물을 중심으로, 당뇨 분야에서의 제휴를 발표했다. 이 협약은 베링거인겔하임의 연구 중심의 혁신에 대한 확고한 신념과 릴리의 혁신적인 연구개발과 경험, 그리고 당뇨 분야에서 이뤄낸 역사가 더해져, 전 세계 제약 시장을 이끌어 가는 두 제약 기업의 성장을 견인할 것이다. 이 제휴를 통해 이들 두 기업은 당뇨 환자들에 대한 헌신을 보여주고 있으며, 환자들의 필요에 더욱 집중하고자 힘을 합치고 있다. www.boehringer-ingelheim.com / www.lilly.com 

 

베링거인겔하임

독일 인겔하임에 본사를 둔 베링거인겔하임은 세계 20대 제약회사 중 하나로 47,700명 이상의 직원이 전세계 146개의 지사에 근무하고 있다. 1885년 설립 이래, 독립적인 가족 운영체제를 유지하고 있는 베링거인겔하임은 인체와 동물의약품 분야에서 최상의 치료가치를 전달하는 우수한 제품을 연구, 개발, 생산 및 마케팅하고 있다.

사회적 책임은 베링거인겔하임의 기업문화에 있어 중요한 요소다. 특히, 베링거인겔하임은 글로벌사회공헌 활동인 Making More Health 캠페인 진행 및 직원들에 대한 보호와 책임 실현을 위해 전세계적인 사회적 프로젝트에 적극적으로 참여하고 있다. 베링거인겔하임은 모든 직원들을 존중하며 동등한 기회를 제공하는 한편, 일과 가정을 양립하게 함으로써 직원과 회사간 상호 협력의 근간이 되고 있다. 또한 베링거인겔하임은 모든 활동에 있어 환경보호와 지속가능성에 초점을 맞춰 진행하고 있다.

베링거인겔하임은 지난 2014년에 133억 유로 매출을 달성했으며, 전체 매출액의 19.9%를 연구개발에 투자하고 있다. www.boehringer-ingelheim.com

 

한국베링거인겔하임

한국베링거인겔하임은 베링거인겔하임의 한국법인으로, 1976년 설립되어 현재 270여 명의 직원이 근무하며 전문의약품, 일반의약품, 동물의약품 분야에 혁신적인 의약품을 공급하고 있다. 주력 제품으로는 고혈압 복합제 트윈스타^®, 당뇨병 치료제 트라젠타^®, 폐암 치료제 지오트립^®, 항응고제 프라닥사^®, COPD 치료제 스피리바^®, 고혈압 치료제 미카르디스^®, 변비 치료제 둘코락스^® 등이 있다.

한국베링거인겔하임은 한국 의학계의 학술 발전에 기여하는 분쉬의학상 시상, 헬스케어 분야의 사회적 이슈를 발굴하고 해결방법을 모색하여 보다 건강한 미래를 만들기 위한 사회공헌활동인 Making More Health 캠페인 진행, 전통음악을 통해 소외된 이들의 정서를 치유하는 보듬음 캠페인, 환자들에게 질환 인지도를 높여 더욱 건강한 사회를 만들기 위한 폐의 날과 뇌졸중의 날 후원을 비롯하여 그 밖의 다양한 지역사회 후원 프로그램을 통해 한국 사회에서 성실한 기업시민으로서의 역할을 해오고 있다. www.bikr.co.kr

 

릴리와 당뇨병

1923년, 세계 최초로 인슐린 상용화에 성공한 릴리는 그 동안 당뇨병분야에서 글로벌 리더 위치를 굳혀왔다. 오늘날 릴리는 연구와 제휴, 다양한 포트폴리오, 의학적 해답—신약과 지원 프로그램 등—을 제시하고자 하는 노력을 통해 다양한 당뇨병 환자들의 치료와 삶의 질 개선을 위해 힘써오고 있다. www.lillydiabetes.com

 

일라이릴리

연구개발 중심의 선도적인 제약회사 릴리는 세계 전역에 분포해 있는 연구소 및 유수 과학 기관과의 제휴를 통해 포트폴리오를 강화해 나가고 있다. 미국 인디애나 주에 본사를 둔 릴리는 혁신적인 신약과 의학정보를 통해 전 세계적으로 해결되지 않은 의학적 요구에 해답을 제시하고 있다. www.lilly.com 또는 newsroom.lilly.com/social-channels.